2025年11月10日，我公司原料藥鹽酸利多卡因歐洲CEP注冊獲批，并已收到歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書（CEP證書）。
我公司于2024年7月向EDQM提交鹽酸利多卡因的CEP注冊申請，2025年11月獲批，并取得CEP證書，是我公司本年度獲得的第5張CEP證書。我公司已在歐美等多個國家提交了多個產(chǎn)品的注冊申請，并已有多個產(chǎn)品獲批，將來還會有更多的產(chǎn)品進行國際注冊。
公司將以本次獲得歐洲CEP證書為新的起點，夯實基礎(chǔ)，銳意創(chuàng)新，立足當(dāng)下，開創(chuàng)未來！我們堅信公司將會有更多的產(chǎn)品通過國際注冊，助力公司原料藥事業(yè)發(fā)展和在國際競爭中開創(chuàng)新局面！
產(chǎn)品簡介
中文名稱：鹽酸利多卡因
英文名稱：Lidocaine Hydrochloride
中文化學(xué)名稱：N-(2,6-二甲基苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺鹽酸鹽一水合物
英文化學(xué)名稱：2-(Diethylamino)-N-(2,6-dimethylphenyl)-acetamide hydrochloride monohydrate
CAS No.: 6108-05-0
分子式: C14H22N2O﹒HCl﹒H2O
分子量: 288.82
應(yīng)用概述：鹽酸利多卡因為酰胺類局麻藥，通過阻滯神經(jīng)沖動產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細胞，從而產(chǎn)生局部麻醉作用；血液吸收后或靜脈給藥，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用，且可無先驅(qū)的興奮，血藥濃度較低時，出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和思睡、痛閾提高；對丁卡因或苯佐卡因過敏的人而言，鹽酸利多卡因相對安全，同時也是抗心律失常的1B等級用藥。
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